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巨控GRM530在制药企业质量管理中的应用

发布时间:2024-07-29

依据GMP《药品生产质量管理规范》的要求,每一批次的药品都必须要溯源性,因此,制药企业就必须从每一批次的产品中抽取一部分长期保存,直至该批次的药品有效期结束截止。随着生产规模的不断提升,留存的药品也不断增加,步入式药品稳定性试验室有效的解决了留存药品的保存难题。

步入式药品稳定性试验室的控制系统通过对不同人员身份的权限配置,充分保障设备的安全运行,保证了试验药品置于试验室内的隔层架上,空气加热系统(升温)/冷冻系统(降温)提供试验室内的温度和湿度。控制器根据用户设定的温度和湿度,来控制各系统运作。循环风扇马达运转使试验室内的空气回流,促使温湿度的均匀。加热器、制冷装置、除湿装置全部由自控信号实现温湿度的自动调节。当试验室内温湿度达到设定值,加热/冷冻系统通常处于保持的状态。

设备在运行过程中监测到异常,及时通过多种方式发出警告,通知相关人员检查处理,排除故障,保证设备维持在最佳状态运行。

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巨控GRM532Y-C模块在这套系统中担负着远程报警角色,步入式药品稳定性试验室是常年无休的运行,加热、加湿、制冷都是双套系统,出现问题会自动切换至另一套系统运行,保证试验的连续性,设备是无人值守的,远程报警功能尤为重要,设备发生故障或温湿度超限时,通过巨控GRM532Y-C模块的短信发送功能,微信报警功能,自动拨打语音电话功能,及时通知设备管理员及时到现场查看,排除故障。

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巨控GRM532Y模块的远程定时播报功能及手机APP功能,减轻了管理员定期巡视的工作量,在任何地点都能实时掌控设备的运行情况。

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另外巨控GRM532Y-C模块的远程调试功能也非常实用,更改程序,远程下载,远程在线故障诊断都是非常使用的功能。

巨控GRM532Y-C模块使用简单,组态方便,易于掌握,巨控云平台运行稳定,使用过程中响应及时、无掉线和死机情况发生,是同类产品中是佼佼者,同时也希望对功能不断拓展,满足不同场景的应用要求。

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